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Espace client

Établissement pharmaceutique ANSM

Distri-Pharma Atlantique SAS

SIRET 82345678900014Grossiste-répartiteur pharmaceutique — produits humains 65 FTE

Grossiste-répartiteur · n° EE-2018-FRA-00428 · autorisé depuis 2018-03-12

Données Excursions

Prochaine inspection ANSM · cycle triennal

J−420

Cible : 2027-09-18 · dernière inspection : 2024-09-18. Score conformité GDP : 100 % (9/9 chapitres GDP obligatoires).

Conformité GDP

100 %

9/9 chap.

Équipements qualifiés

26/28

14 requalif < 90j

Alarmes actives

1 critique(s)

Excursions YTD

1 ouverte(s) · 1 critique(s)

100/100

Maturité GDP — Excellence GDP — prêt inspection ANSM

Score basé sur la conformité aux chapitres obligatoires des Lignes directrices UE 2013/C 343/01. 1 excursion(s) en retard de clôture — risque bloquant inspection ANSM.

Voir équipements

Quality Risk Management — ICH Q9

QRM1Évaluation basée sur la scienceQRM2Effort proportionné au risqueQRM3Protection du patientQRM4Décisions documentéesQRM5Communication des risquesQRM6Revue périodiqueQRM7Approche cycle de vie

Alarmes temps réel

Console →

Critiques

Actives

Acquittées

ALR-2026-0814critiqueCF-LYN-01 — seuil-haut

escaladee

ALR-2026-0815warningCG-LIL-02 — porte-ouverte

acquittee

ALR-2026-0816warningCT-002 — perte-communication

active

ALR-2026-0817warningCF-BDX-02 — seuil-bas

active

Excursions YTD + CAPA

Registre →

Critiques

Majeures

Mineures

EXC-2026-001CritiqueCF-BDX-04 · 326min

cloturee

EXC-2026-002MajeureCG-BDX-02 · 43min

cloturee

EXC-2026-003MajeureCT-001 · 42min

capa

Valeur produits exposés YTD : 81 760 €

Équipements

Voir →

Total

4Q complets

Re-qualif <90j

Mappings OK

20/20

CF-BDX-01Chambre froide +2/+8°C n°1 BDXcomplet

CF-BDX-02Chambre froide +2/+8°C n°2 BDXcomplet

CF-BDX-03Chambre froide +2/+8°C n°3 BDXcomplet

CF-LYN-01Chambre froide +2/+8°C n°1 LYNcomplet

Sondes COFRAC

Voir →

Total

145

Valides

128

À recalibrer

Embarquées

Étalonnage annuel COFRAC obligatoire — chaîne nationale d'étalonnage raccordée.

Transport cold chain

Voir →

Expéditions

En cours

Livrées

Incidents

Valeur livrée : 74 400 €

Chapitres GDP 2013/C 343/01

Mapping thermique →

Chap. 1OK

Gestion de la qualité

Chap. 2OK

Personnel

Chap. 3OK

Locaux et matériel

Chap. 4OK

Documentation

Chap. 5OK

Opérations

Chap. 6OK

Réclamations, retours, rappels, contrefaçons

Chap. 7OK

Activités sous-traitées

Chap. 8OK

Auto-inspections

Chap. 9OK

Transport

ColdChain AI analyse la chaîne du froid…