Établissement pharmaceutique ANSM
Distri-Pharma Atlantique SAS
SIRET 82345678900014Grossiste-répartiteur pharmaceutique — produits humains 65 FTE
Grossiste-répartiteur · n° EE-2018-FRA-00428 · autorisé depuis 2018-03-12
Prochaine inspection ANSM · cycle triennal
J−484Cible : 2027-09-18 · dernière inspection : 2024-09-18. Score conformité GDP : 100 % (9/9 chapitres GDP obligatoires).
Conformité GDP
100 %
9/9 chap.
Équipements qualifiés
26/28
10 requalif < 90j
Alarmes actives
2
1 critique(s)
Excursions YTD
3
1 ouverte(s) · 1 critique(s)
A
100/100
Maturité GDP — Excellence GDP — prêt inspection ANSM
Score basé sur la conformité aux chapitres obligatoires des Lignes directrices UE 2013/C 343/01. Aucune excursion en retard de clôture.
Quality Risk Management — ICH Q9
QRM1Évaluation basée sur la scienceQRM2Effort proportionné au risqueQRM3Protection du patientQRM4Décisions documentéesQRM5Communication des risquesQRM6Revue périodiqueQRM7Approche cycle de vie
Alarmes temps réel
Console →Critiques
1
Actives
2
Acquittées
1
ALR-2026-0814critiqueCF-LYN-01 — seuil-haut
escaladeeALR-2026-0815warningCG-LIL-02 — porte-ouverte
acquitteeALR-2026-0816warningCT-002 — perte-communication
activeALR-2026-0817warningCF-BDX-02 — seuil-bas
activeExcursions YTD + CAPA
Registre →Critiques
1
Majeures
2
Mineures
0
EXC-2026-001CritiqueCF-BDX-04 · 326min
clotureeEXC-2026-002MajeureCG-BDX-02 · 43min
clotureeEXC-2026-003MajeureCT-001 · 42min
capaValeur produits exposés YTD : 81 760 €
Équipements
Voir →Total
28
4Q complets
26
Re-qualif <90j
10
Mappings OK
20/20
CF-BDX-01Chambre froide +2/+8°C n°1 BDXcomplet
CF-BDX-02Chambre froide +2/+8°C n°2 BDXcomplet
CF-BDX-03Chambre froide +2/+8°C n°3 BDXcomplet
CF-LYN-01Chambre froide +2/+8°C n°1 LYNcomplet
Sondes COFRAC
Voir →Total
145
Valides
145
À recalibrer
0
Embarquées
8
Étalonnage annuel COFRAC obligatoire — chaîne nationale d'étalonnage raccordée.
Transport cold chain
Voir →Expéditions
4
En cours
1
Livrées
2
Incidents
0
Valeur livrée : 74 400 €
Chapitres GDP 2013/C 343/01
Mapping thermique →Chap. 1OK
Gestion de la qualité
Chap. 2OK
Personnel
Chap. 3OK
Locaux et matériel
Chap. 4OK
Documentation
Chap. 5OK
Opérations
Chap. 6OK
Réclamations, retours, rappels, contrefaçons
Chap. 7OK
Activités sous-traitées
Chap. 8OK
Auto-inspections
Chap. 9OK
Transport